第五百零九章 首先，不傷害
華盛頓，FDA總部。
聽證室裡的空氣凝得像要結冰。
長桌對面，幾位評審委員面色嚴肅，面前攤著厚厚一摞Neuralink的人體臨床試驗申請材料。
申請已經提交了半年，遲遲沒有批覆。
今天，終於有了結果。
FDA神經裝置部門的負責人站起來，聲音不高，但每個字都像釘子。
“經過審慎評估，委員會認為Neuralink提交的動物實驗安全資料不充分。特別是長期植入後的感染率、電極移位、腦組織反應等關鍵指標，缺乏足夠的樣本量和隨訪時間。因此，委員會決定：暫停Neuralink的人體臨床試驗申請，要求其提供更充分的動物實驗安全資料，並接受更嚴格的倫理審查。”
他頓了頓，補充了一句，“在問題解決之前，不得開展任何人體試驗。”
訊息傳出，華爾街反應迅速。
Neuralink估值一夜暴跌，從巔峰期的五十億美金，跌到不足二十億。
投資人們臉色鐵青，有人宣佈撤資，有人暫停後續投資，有人要求馬斯克“給出解釋”。
馬斯克沒有解釋。
他的X賬號，依然安靜。
與此同時，大洋彼岸傳來另一條訊息。
華夏國家藥品監督管理局官網更新了一條公告：
“由心晴健康科技（江城）有限公司生產的‘心聲Pro腦機介面康復訓練系統’，經審查，符合醫療器械註冊條件，批准為二類醫療器械。”
公告附件裡寫著註冊證編號，適用範圍：
“用於因腦血管疾病、脊髓損傷、神經肌肉疾病等導致的上肢運動功能障礙患者的康復訓練，透過腦機介面技術實現意念控制外設。”
一升一降，勝負已分。
不是技術的勝負，是路線的勝負。
一個選擇了開顱植入，一個選擇了無創頭環。
一個選擇了高風險高回報，一個選擇了慢但穩。
市場和時間，給出了答案。
訊息傳到江城，王凱旋衝進陸遠辦公室，手裡舉著手機，螢幕上是藥監局的公告截圖。
“遠哥，心聲Pro拿到證了！二類醫療器械！可以進醫院了！”
他的聲音在走廊裡迴盪，整層樓都聽見了。
陸遠正在看遠望火箭的複用資料，頭都沒抬。
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