第803章
華法林是臨床上最常用的抗凝藥之一，用於預防血栓。
如果真如周文斌所說，那麼“續骨生肌散”將對大量正在使用華法林的患者構成致命威脅。
華重生臉色微變，但依然沉穩：
“周教授，這個資料我們注意到了。
但在後續的動物實驗中，我們並未觀察到顯著的臨床相互作用。
而且我們已經在說明書中明確標註，使用華法林的患者需慎用本藥，並加強凝血功能監測。”
“動物實驗不能完全代表人體反應。”
周文斌搖搖頭，語氣愈發嚴厲：
“更重要的是——”
他又調出另一份檔案：
“我在貴公司提供的樣品檢測報告中，發現成分A的純度存在波動。
某些批次中，檢測到一種未知雜質X，而這種雜質X，恰恰對CYP2C9酶的抑制作用是成分A的十倍以上！”
這下連張明遠都坐直了身體：
“周教授，你說的是真的？”
“千真萬確。”
周文斌一臉嚴肅：
“這是檢測中心昨天連夜做的補充分析報告。
雜質X雖然含量很低，但在與華法林聯用時，可能導致災難性的後果。”
他看向華重生和林陽藥業的代表：
“出於對患者安全的高度負責，我建議暫停‘續骨生肌散’的認證，要求貴公司重新進行藥物相互作用研究，特別是針對雜質X的風險評估。
在充分的安全性資料出來之前，認證不能透過。”
會議室裡一片寂靜。
幾位評審專家面面相覷，有人開始翻看手中的資料。
周文斌心中暗喜。
計劃進行得太順利了。
藥物相互作用的指控本來就難以立即證偽，再加上“未知雜質”這個殺手鐧，足以讓認證擱淺數月甚至更久。
至於那份“補充分析報告”是怎麼來的。
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