時間進入七月中旬，銀河製藥旗下的希羅克達，在全球八個展開臨床試驗的國家裡，已經有七個批准了希羅克達的緊急許可，同時也有不少國家主動邀請銀河製藥前往他們的國家進行臨床試驗。
並且也不是從頭開始做臨床試驗，而是在現有各國的第一期以及第二期臨床試驗的基礎上，直接展開簡化的臨床試驗，並根據簡化的臨床試驗結果授予緊急許可。
畢竟癌症患者也不分國籍的，所有國家的人都會得癌症，他們國家裡也有大量癌症患者等著這款藥救命呢。
直接批准上市是不可能的，但是授予各種限制性極多，並且只有為期半年，一年的緊急許可還是可以做到的。
如此大背景下，聚集在美FDA大樓前方的癌症患者以及家屬也是越來越多，同時也引來了大量的媒體記者的報道。
這種人群聚集請願的行為，和尋常的罷工示威之類的可不一樣，大眾對其的同情心是非常高的。
這讓諸多的患者以及家屬，甚至媒體記者們天然站在道德的制高點。
“我想活下去，這有錯嗎？”一個十歲癌症小女孩的提問，直接讓全球無數人破防。
是啊，只是想要活下去而已，這有錯嗎？
媒體天天抓著報道，網路媒體上掀起了巨大的討論，甚至有一些普通人也開始組織起來，走上了街頭，聲援這些癌症患者。
在外部的龐大壓力下，FDA內部也是連續召開了好幾次的內部會議。
一開始的內部會議裡，諸多FDA的官員們態度是非常強硬的，規矩就是規矩，不能因為希羅克達就打破。
如果非要打破，那麼就要上頭出具具備法律效應的文書，比如透過某項提案，然後他們FDA執行。
但是上頭的人又不傻，怎麼可能給FDA進行背書……人家老爺們才不會傻乎乎引火燒身呢。
還是那句話，萬一希羅克達這次要透過緊急許可後，出了什麼事情那可是非常嚴重的，到時候誰來承擔這個責任？
老爺們自然是躲得遠遠的。
然後FDA的高層也裝死，而中下層辦事人員的意見無關緊要。
但是這種態度也隨著FDA外頭聚集的患者越來越多，外界的輿論越來越負面，甚至引發了一些普通人群的聚集後，FDA的態度也在逐漸的轉變。
但是……藥物要經過完整臨床試驗才可以上市，這是FDA的底線，絕無可能變更。
但是底線之上，還是可以變通一二的。
很快，FDA方面要求銀河製藥提交第二期臨床試驗的相關資料結果，並一定程度上准許提交銀河製藥在其他國家展開的第二期臨床試驗資料作為參考。
要知道，這個時候其實希羅克達的第二期臨床試驗才展開了一半而已。
結果FDA稽核了希羅克達在美以及其他幾個國家的第一期、第二期臨床試驗資料後，當即批准了銀河製藥展開為期一個月的第三期緊急性臨床試驗，以驗證對病危癌症患者的治療效果以及潛在的副作用等情況。
一旦透過這個第三期緊急臨床試驗，那麼FDA就會授予希羅克達為期一年的臨時性上市許可，而這個臨時性上市許可，也是針對性極強，只針對現有十六種適應症的癌症病危患者。
注意，這一整套流程裡，FDA其實並沒有違揹他們的程式，他們只是直接縮短了銀河製藥的第三期臨床試驗時間而已，等透過這個個緊急性的第三期臨床試驗後再授予上市許可。
這完全符合他們的程式！
同時，授予這個緊急臨床試驗的同時，希羅克達在針對普通癌症的常規臨床試驗依舊需要按部就班的進行第二期、後續的第三期，預計要到明年年中才能夠完成所有臨床試驗，並獲得完整性的上市許可。
說白了，FDA脫褲子放屁，非要銀河製藥再搞一個所謂的緊急性第三期臨床試驗，以驗證之前就已經驗證過的副作用，藥物衝突以及對病危患者的療效……而他這些試驗，其實在第一期以及第二期臨床試驗的時候已經進行過了。
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