緊急聯席會議迅速召開，橢圓形的會議桌一端，林傑端坐中間，面色沉靜。
他的左手邊，是健康委副主任、醫藥政策與基本藥物制度司司長錢斌等人；
右手邊，是國家藥品監督管理局副局長孫啟明，以及科技部生物技術發展中心的負責人。
巨大的螢幕上，分格顯示著瑞康生物董事長李維民、幾家其他國內頂尖藥企負責人，以及多位國內病毒學、藥學、臨床醫學領域的權威專家。
每個人都表情嚴肅，知道這將是一場決定無數人命運的會議。
“時間緊迫，客套話就免了。”林傑開口說，“今天只有一個議題：面對BA.9變異株，如何用最快的速度，讓安全有效的國產特效藥應用到臨床，拯救生命。瑞康的李總，你先介紹一下RC-002的最新情況。”
螢幕上的李維民深吸一口氣，開始彙報。
他展示了RC-002在實驗室中對BA.9毒株的抑制率資料，以及在一項小規模、開放標籤的臨床研究中，對約兩百名患者顯示出的初步療效和安全性資料。
“資料表明，RC-002在降低病毒載量、縮短臨床症狀緩解時間方面，優於對照組。目前觀察到的不良反應多為輕度，如噁心、腹瀉，發生率在可接受範圍內。”李維民謹慎的分析道，“但是，林主任，各位領導，我們必須承認，這距離傳統意義上獲批上市所需的大規模三期臨床終點資料，還有很大差距。樣本量小，不是隨機雙盲，證據等級有限……”
“證據等級有限，但重症監護室裡的病人等不了！”林傑打斷了他，嚴厲的說，“我們現在討論的不是一篇發表在頂級期刊上的論文，而是救命！孫局，”他轉向藥監局的孫啟明副局長，“按照現行法規，瑞康的RC-002，目前最快能走哪條路？”
孫啟明扶了扶眼鏡，他是藥監繫統有名的“老嚴謹”，以堅持原則著稱。
他清了清嗓子，用極為審慎的語氣說道：“林主任，各位同事。我非常理解當前疫情的緊迫性，也理解企業和臨床的焦急心情。但是，藥品審批，尤其是口服抗病毒藥，關係到億萬民眾的用藥安全，底線不能破。”
他調出一份法規檔案投影到大螢幕上：“根據《藥品註冊管理辦法》，新藥上市必須提供充分的有效性和安全性證據，通常需要完成確證性臨床試驗，也就是三期臨床。附條件批准，有其嚴格的前提，通常適用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病，並且需要有令人信服的早期臨床資料表明其療效顯著、預期獲益大於風險。”
他看著螢幕上的李維民說：“李總，恕我直言，瑞康目前提供的資料，雖然積極，但還達不到療效顯著、預期獲益遠大於風險的常規附條件批准標準。如果基於現有資料批准，萬一後續大規模應用出現未預見的嚴重不良反應，或者最終證實療效不如預期，這個責任，我們藥監局負不起，企業……恐怕也負不起。”
孫啟明的話像一盆冷水，澆在剛剛因為初步資料而升起一絲希望的人們頭上。
會議室裡響起一陣低低的議論聲。
“孫局，規矩是死的，人是活的！”錢斌忍不住開口，顯得有些激動，“現在是非常時期！BA.9的重症率和醫療擠兌壓力就在眼前！難道我們要眼睜睜看著病人因為等不到藥而……就因為那些僵硬的條文嗎？國外有些國家，在疫情初期也採取了更靈活的應急審批策略！”
“錢司長，此一時彼一時。”孫啟明不為所動，語氣甚至更冷硬了幾分，“國外的教訓也不少！倉促批准的藥物後來被證明無效甚至有害的例子並非沒有！我們不能走別人的老路，更不能拿人民的生命健康去冒險！這是原則問題！”
“原則？我看是官僚主義！”國內呼吸病學泰斗、工程院院士鍾老說道，“孫副局長，我理解你的謹慎。但醫學本身就是一門在不確定性中尋求最優解的科學！現在的情況是，沒有特效藥，很多重症患者就是在硬扛，死亡率擺在那裡！RC-002至少提供了一個有希望的方向！難道因為可能存在、但尚未發生的風險，就放棄眼前可能拯救成千上萬人的機會？這是不是另一種形式的不作為？”
鍾老的話分量極重，直接扣了個不作為的帽子，讓孫啟明的臉色瞬間變得難看。
“鍾老，您這話我擔待不起！”孫啟明聲音提高了八度，“藥監局的責任是守住安全底線！沒有充分資料支撐就放行，那是瀆職！一旦出事，誰來負這個責？你嗎？還是我？”
會議陷入了僵局，支援加速審批和堅持嚴格法規的雙方針鋒相對，誰也說服不了誰。
空氣中瀰漫著火藥味。
林傑一直沉默地聽著，手指在桌面上輕輕敲擊，彷彿在權衡著什麼。
他知道，孫啟明代表的是一種根深蒂固的監管哲學，本身並無大錯，甚至在平時是必須堅守的防線。
但在戰時狀態下，這種絕對安全的思維，就可能變成阻礙救命的無形壁壘。
“好了。”林傑終於開口。
所有人都安靜下來，看向他。
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