簡報是在週三上午十點發布的。
布萊恩親自點的滑鼠。
傳送鍵按下去那一刻,課題組共享資料夾裡的那份十三頁PDF,同時抄送了《柳葉刀》腫瘤學分冊編輯部、國際基因治療學會臨床資料公示平臺、南島國倫理委員會,以及上帝之手官方網站的公開資料庫。
沒有新聞釋出會,沒有媒體通稿,沒有推特預告。
就一封郵件。標題八個字:“臨床第一期第一階段簡報”。
附件十三頁,收件人列表精確到人,多一個都不發。
但十三頁就夠了。
第一頁是受試者基線資料。
三個人的編號、年齡、國籍、腫瘤分期、突變負荷、既往治療史。沒有姓名,沒有身份標註。
002號,五十四歲,亞裔,Child-Pugh A級。003號,四十七歲,非洲裔,Child-Pugh A級。004號,七十二歲,白種人,Child-Pugh A級。
第二頁到第四頁是載體遞送效率、基因編輯中靶率、脫靶位點全基因組掃描。每個資料都附了置信區間和統計檢驗方法。
方法那一欄裡引用了九條和彥的《精密加工の哲學》裡的一個註腳:“誤差不是敵人,未被量化的誤差才是。”
第五頁到第七頁是免疫學監測資料。CD8+T細胞活性曲線、調節性T細胞比例變化、PD-1表達水平時間序列。三條曲線畫在同一張座標紙上,橫軸是時間,縱軸是細胞計數。
三條線幾乎平行,只是斜率和峰值不同。
圖注裡寫了一行小字。
“三例受試者呈現高度一致的免疫應答模式,個體差異僅體現在應答強度上。002號九倍,003號十倍,004號十二倍。”
第八頁到第十頁是腫瘤微環境pH值變化和靈芝酸A藥代動力學引數。
pH值曲線從六點三爬升到六點八,用了四十八小時。靈芝酸A的血藥濃度在第三十六小時達到穩態,與pH值曲線的拐點剛好錯開十二小時。
這十二小時的錯位說明了一件事:中藥不是直接中和酸性,而是透過調控微環境裡的基質細胞代謝,間接改變了質子濃度。
作用機制比預想的複雜,但效果比預想的穩定。
第十一頁是安全性評估。
不良事件列表、分級、處理措施。三個人加起來記錄了十一項不良事件,最高級別是二級,二級的意思是需要干預但不危及生命。
麥金利出現了短暫的注射部位疼痛,持續四小時,口服對乙醯氨基酚後緩解。
老鄭出現輕度噁心,持續半天,未用藥自行消退。
阿達瑪在治療後第二天體溫升高到三十七度八,物理降溫後恢復正常。
布萊恩在不良事件總評欄裡寫了一句話。
“本階段未觀察到三級及以上不良事件。未出現免疫因子風暴、肝功能衰竭、基因編輯相關脫靶毒性。安全性特徵符合預期,未超出臨床前動物實驗的安全邊界。”
第十二頁是初步療效評估,治療後第七天的肝臟增強CT影像。三個人的腫瘤直徑沒有明顯縮小,但增強掃描顯示腫瘤內部出現了大片的低增強區域。
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